Estamos hablando con el Dr. Axel Mena, que es especialista en diferentes enfermedades del intestino.
Es correcto. Yo soy el Dr. Axel Mena, gastroenterólogo, egresado de la UNAM, facultad de medicina. Hice la especialidad en el CMN Siglo XXI, soy especialista en enfermedades gastrointestinales. Esta entrevista se trata de una enfermedad llamada Enfermedad de Crohn, importante para una persona que tenga la enfermedad
¿Por qué no nos platica primero qué es la enfermedad o qué síntomas tiene ó quién tiene la enfermedad y cómo funciona la inflamación del intestino?
La enfermedad inflamatoria intestinal es una enfermedad de las que llamamos, autoinmunes. El cuerpo está contra el cuerpo. En este caso, lo afectado es el intestino. Y, de lo que se está hablando ahora es de la Enfermedad de Crohn, que es una de las variedades de enfermedad inflamatoria intestinal. La enfermedad de Crohn es una enfermedad que puede afectar desde la boca hasta el ano, y normalmente lo que hace es dar ulceras en todo el trayecto del intestino. Esto da una fibrosis del intestino con el riesgo de provocar un estrechamiento del intestino, lo que nosotros llamamos fibrosis y poderse perforar. Son cosas muy graves. Los síntomas son muy variables. Normalmente los pacientes tienen tres cosas: dolor abdominal muy intenso recurrente, va y viene o tienen una pérdida de peso muy importante porque el intestino, al no trabajar bien no puede digerir los componentes de la dieta y obviamente la persona baja de peso. El tercer síntoma es sangrado. Los pacientes pueden llegar a tener sangrado por el recto o evacuaciones con sangre y fétidas. Evacuaciones muy obscuras con un olor muy fuerte y esos son los principales síntomas. En otros casos se puede presentar como una diarrea crónica. Pacientes que tienen diarreas líquidas, frecuentemente también están bajando de peso por estas mismas diarreas.
Y ¿a quién le puede dar esta enfermedad?
Pues la verdad es que le puede dar a cualquier persona. En particular la población judía Ashkenazi se ha visto que tiene mayor prevalencia de la enfermedad, o sea que hay más pacientes afectados, pero la verdad es que no es exclusiva de la población judía.
Es lo que le iba a preguntar. ¿es una enfermedad genética? ¿Qué se contrae por alimento? ¿Un golpe? ¿Por qué se da la enfermedad de Crohn?
La enfermedad de Crohn es una enfermedad multifactorial es decir no sabemos exactamente cuál es la causa. Hemos identificado muchos genes asociados. Muchos de ellos altamente frecuentes en la población judía Ashkenazi pero la realidad es que sabemos que los genes están ahí y hay personas que tienen los genes y no tienen la enfermedad o tienen los genes en esa parte de su vida, hasta los 40-50 años debutan con los síntomas y pues ya queda la enfermedad persistente y de por vida. Es una enfermedad que no se cura, solo se trata y el tratamiento debe ser de por vida para tratar de evitar las complicaciones.
Digamos que ese sería el reto de los pacientes con Crohn.
Así es, este reto, hoy por hoy, es tratar de mantener la nutrición, tratar de mantener al paciente sin dolor, y pues ya con eso nos damos por bien servidos. Pero hoy por hoy, los avances de la medicina han permitido mantener metas, lo que nosotros llamamos metas específicas. La primera meta es que el paciente no llegue nunca al quirófano, que no se tenga que operar y la segunda meta es que el paciente tenga una vida lo más normal posible. Esto tiene que ver evidentemente con tratamiento. No va a haber una vida normal sin tratamiento. Pero que pueda hacer las actividades de su vida diaria, es decir, ir a su trabajo, su diversión, su entretenimiento que en todo eso no le afecte la enfermedad. Y nosotros como médicos somos muy ambiciosos con lo que estamos viviendo. Nosotros, al revisar los intestinos con endoscopia, colonoscopia u otros métodos como pueden ser CT, resonancia, US, que la imagen sea completamente normal, tenemos que tener un intestino que aparezca sano.
¿Hay algún método que estén desarrollando para todo eso? ¿Hay algunos tratamientos que se estén desarrollando hoy en día que Usted conozca para hacer esto todavía más fácil para el paciente porque sabemos que es bastante terrible para el que sufre de Crohn en algunos momentos?
Así es, los avances en Enfermedad de Crohn en los últimos 20 años han sido tremendos, respecto a los que tenían anteriormente pues eran tratamientos básicamente de generación antiinflamatorios, de diferentes tipos. Se trataba de frenar un poquito esta inflamación del intestino. A veces lo lograban, a veces no lo lograban. La verdad es que aún con tratamiento los pacientes terminaban en cirugía, pero a partir de lo que nosotros llamamos terapias biológicas, con anticuerpos producidos en laboratorios, dirigidos a combatir la enfermedad, la inflamación, los avances han sido espectaculares, los pacientes ya no están cayendo en cirugía, tienen muy buena calidad de vida. Estos tratamientos ya los tenemos usando más de 15 años. En desarrollo hay múltiples tratamientos que es de lo que yo les quiero hablar ahora. Ahorita tenemos en desarrollo en protocolos de investigación una fase III que es una fase ya muy avanzada de investigación. Es la fase justo antes de sacarlo al mercado. Es decir, estamos buscando pacientes con Crohn, ya tenemos identificadas las dosis en las que es más probable que funcione y estamos yendo por eficacia, ya se evaluó la seguridad del fármaco, es posible utilizarlo en humanos de forma segura. Y estamos evaluando la eficacia para poderlo someter a las instancias competentes y sacarlo al mercado. Es un tratamiento biológico, un anticuerpo dirigido a ciertas partes del intestino, es un tratamiento muy innovador y esperamos tener muy buenos resultados con los pacientes. Es un protocolo a nivel internacional, hay múltiples países intentando reclutar pacientes que vayan a recibir el tratamiento. Obviamente el tratamiento se les va a dar libre de costos al igual que todos los estudios que necesitamos para estar evaluando la eficacia del tratamiento, lo mismo que la seguridad del tratamiento, así nunca dejamos de hablar de seguridad al paciente. En México tenemos la fortuna de tener centros de investigación en 3 lugares diferentes. Tenemos centros en CDMX, Mérida y Monterrey. Entonces, la oportunidad de un paciente con Crohn de recibir una molécula innovadora, que se espera con altísimas tasas de eficacia y de forma gratuita, pues es una excelente oportunidad para los pacientes porque el problema de los nuevos tratamientos es el costo. El costo es de alto a muy alto, como uno lo quiera ver, según el nivel socioeconómico, pero la realidad es que esto resulta inaccesible para muchas personas de clase media baja o baja. Entonces aquí se le está dando la oportunidad para no importando raza, sexo, lo único que estamos buscando es pacientes con Enfermedad de Crohn, que tengan una actividad de moderada a severa y les vamos a dar el tratamiento gratuito por más de un año.
Una pregunta: para entender bien, algún paciente que sepa que ya tiene Crohn se acerca a estos centros para poder ser sometido a este protocolo de investigación ¿dónde se les da el tratamiento para ver su reacción, para ver que se cure y con una alta posibilidad de contener la enfermedad?
Mantenerla, lo que nosotros llamamos remisión de la enfermedad, es decir síntomas mínimos, endoscopía normal, US normales, muy buena calidad de vida, mantenerlo así pues el tiempo que dure el estudio e incluso se pueden ofrecer a veces estudios de extensión, es decir, ya que el laboratorio ve que tiene varios pacientes, dice pues vamos a ofrecerles a algunos de ellos el tratamiento por más años, para ver la seguridad a largo plazo. Entonces esto también es una posibilidad. Yo no estoy planteando nada más una posibilidad, estoy garantizando el tratamiento por más de un año, pero está la posibilidad de que sean más años. Es sumamente atractivo para las personas que no tienen el recurso para los tratamientos actuales.
Una pregunta sobre de eso ¿esto es un laboratorio formal? ¿Se puede saber el nombre del laboratorio? ¿Es un laboratorio formal? No es el laboratorio en su casa o esto es un tratamiento que están Uds investigando por su cuenta
No puedo decir el nombre porque es un laboratorio muy apegado a sus políticas de promoción de marca. Pero puedo decir que es un laboratorio internacional, es un laboratorio con muchísima tradición en el desarrollo de medicamentos. Es el laboratorio con el portafolio de medicamentos en desarrollo más innovador, completamente confiable. Los centros de investigación no son una cosa como nada más levantar la mano y nos dicen “sí, tú vas a ser Investigador”, sino va el laboratorio y nos hace una serie de evaluaciones para ver si cumplimos los criterios de calidad para poder permitir que se desarrolle el protocolo en su centro. Hay control de calidad exhaustivo y aparte este laboratorio, no es el único medicamento que está desarrollando. Es una empresa internacional, multimillonaria que desarrolla varios medicamentos. Hay posibilidad de que, incluso, otros pacientes con otras enfermedades puedan incluirse a otros protocolos.
Hay algún motivo por el cuál en la comunidad judía, aquél que viene de Europa se le presente más la enfermedad. ¿Tienen Uds detectado el porqué de esto? Se tienen identificados 3 genes altamente prevalentes en la comunidad judía por su misma ascendencia pues lo traen en sus genes y no sabemos porque precisamente estos judíos europeos tienen una alta prevalencia. Como te digo, es multifactorial. Hay algo en la región de Europa o en la alimentación de Europa o algo en el ambiente de Europa que desencadena esta enfermedad. Entonces son los que se ven más afectados. Hay variantes como muy regionales. Sabemos qué en climas fríos del norte de Europa, la enfermedad es más prevalente que en el sur y esto también se ve en la comunidad judía, judíos del norte de Europa, tienen más prevalencia que en los judíos del sur de Europa.
No me diga que es por comida porque es comida muy rica por allá.
Algo habrá que estamos comiendo, seguramente no es una cosa muy específica. Pero sabes cómo es la alimentación ahora. Estamos todos con prisas, andamos todos comiendo mucha comida pre-fabricada y esto está afectando nuestra salud. Se están desencadenando cosas que no veíamos antes
Una pregunta, yo sé que este protocolo es para pacientes que ya tienen la enfermedad pero existe gente que tenga, hablando de los familiares o algunos otros, existe alguna prueba como para decir “puedo tenerlo y mejor me cuido de esta manera ” o es hasta que aparece la enfermedad y entonces hay que tratarla.
No hemos encontrado ninguna cosa preventiva que yo pueda comer desarrollar, vacunarme, hacer ejercicio. Lo más triste es que el dx no es nada fácil. Tiene uno que tener uno un índice de sospecha y muchas veces son pacientes que catalogamos como pacientes con colitis nerviosa, lo que es síndrome de intestino irritable y resulta que no, que tienen una enfermedad que les está ulcerando el intestino y está cicatrizando y volviendo a ulcerar y esto puede ser muy grave porque el retraso en el diagnóstico habla de pacientes que , cada vez, van a tener más daño o más afección irreversible de la enfermedad y por eso es que estamos tratando , en esta fase, a pacientes que ya tienen un daño evidente ante los estudios. Idealmente lo que quisiéramos en el futuro sería poder prevenir esta enfermedad y hasta ahora no lo hemos logrado, por lo que el estudio está encaminado a pacientes que ya tienen la enfermedad. Es una de las cosas que tenemos que tener bien claras, no vamos a buscar la enfermedad en los pacientes. Los pacientes ya tienen que llegar con los estudios previos que comprueban la enfermedad. Nosotros vemos si cumplen todos los criterios para darles el tratamiento y si los cumplen se los damos.
¿Cuáles serían todos estos criterios? Para que la gente sepa y no nada más tener la enfermedad. Supongo habrá algunos criterios adicionales para que la gente se acerque a estos tres centros que estamos platicando en el norte, en el centro y en el sur del país.
Los criterios es: tener la enfermedad.
Que la enfermedad esté activa con una actividad moderada a severa
Nosotros hacemos unas escalas, que ya es trabajo nuestro, nosotros le diremos al paciente si es candidato.
Deben haber recibido ya un tratamiento ya sea tradicional o innovador en cualquier momento de los últimos 5 años. Por ejemplo, si lo recibió hace 15 años y lo suspendió y ya lo recibió y se comprobó que no funcionó, pues el paciente es candidato. Si no lo tiene desde hace 5 años, pero lo tiene desde hace 2 años, también es candidato. Digamos de 2 meses a 5 años hacia atrás.
Para comprobar que es esto lo que le está funcionando y no lo anterior.
Exactamente, tenemos que haber descartado los tratamientos tradicionales, ya comprobamos que no funcionan. Esto es un tratamiento innovador y se trata de que no estén malgastando su dinero en pacientes que ya se pueden controlar con algo que ya existe, que ya está aprobado, que es mucho más seguro. Se trata de ir por esos pacientes que tienen problemas a pesar de todos los avances disponibles en la actualidad.
¿Algún otro requisito? Que no hayan sido operados, básicamente, que no tengan una bolsa de ileostomía o de colonoscopia, que son estas bolsas que salen por el abdomen que por ahí evacúan.
Entonces, número 1, creo que la ventaja es que estos pacientes pueden recibir un tratamiento innovador, gratuito. Que le puede ayudar a curarse, o estar estable o estar mejor, o eliminar los síntomas que no avance la enfermedad y número 2, al mismo tiempo están ayudando a una investigación que puede salvar o ayudar a muchas vidas en un futuro.
Ese es un punto muy importante porque esta investigación no es nada más, no está evaluando nada más eficacia y seguridad, sino que se están obteniendo muchísimo datos de los pacientes que ya tenemos que nos va ayudar a comprender mejor la enfermedad para, en un futuro, desarrollar cosas más innovadoras, incluso prevenir la enfermedad.
Ya, por último, hay 3 centros que están en México, con investigadores mexicanos, lo cual habla muy bien del país. Si, la verdad es que en nuestro país se ha desarrollado mucho la investigación clínica, el ámbito internacional está interesado porque, como decíamos, por ejemplo, dentro de la comunidad judía, no es lo mismo la comunidad en México que la comunidad en Europa. El estudio es multicéntrico. Tenemos pacientes en otros países.
Y no todos los pacientes son judíos, hay gran variedad que no son judíos, para que la gente no crea que es un estudio exclusivo en esta comunidad.
Así es, de hecho en México no tenemos todavía ningún paciente judío. Sabiendo que es una comunidad a riesgo de tener la enfermedad, hacemos extensiva la invitación porque hay mucha gente que se podría beneficiar, no solo judíos sino cualquier mexicano.
Muchísimas gracias ha sido un placer en haber hablado con Ud. Enterarnos de esto que se está haciendo en el mundo y que, estamos seguros, puede ayudar a mucha gente en México y en el mundo.
Esperemos que próximamente, este tratamiento ya esté en las farmacias y pueda beneficiar a tantos pacientes.
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